A Anvisa publicou nesta 6ª feira (3.out.2025) o Edital de Chamamento Internacional nº 17/2025 para identificar fabricantes e distribuidores do medicamento Fomepizol, utilizado como antídoto em casos de intoxicação por metanol.
Segundo a agência, o objetivo é assegurar o abastecimento do SUS (Sistema Único de Saúde) diante da urgência em dar acesso ao tratamento. Atualmente, o medicamento não tem registro sanitário no Brasil, o que obriga a busca de fornecedores em outros países.
A Anvisa já consultou formalmente autoridades regulatórias de países como Argentina, México, Estados Unidos, Canadá, União Europeia, Reino Unido, Japão, China, Suíça e Austrália sobre a autorização do produto. O edital foi publicado a pedido do Ministério da Saúde.
O Fomepizol é considerado essencial em emergências médicas, pois evita complicações graves e risco de morte em casos de ingestão da substância tóxica.
O prazo para participação no edital é de 30 dias a partir da publicação. Empresas interessadas devem enviar informações por meio de formulário eletrônico disponibilizado pela Anvisa.
APOIO DE LABORATÓRIOS
A agência articula com a RNLVISA (Rede Nacional de Laboratórios de Vigilância Sanitária) para análise de amostras suspeitas. Três laboratórios já foram identificados com capacidade analítica: Lacen/DF, Laboratório Municipal de São Paulo e INCQS/Fiocruz. Há também tratativas com o MJSP e o Mapa para ampliar a capacidade de testagem.
Fiscalização e alternativas emergenciais
A Anvisa informou que tem apoiado ações em campo junto às Vigilâncias locais, como no Distrito Federal. Também estuda o uso emergencial de etanol grau farmacêutico, produzido por farmácias de manipulação, como alternativa terapêutica ao Fomepizol. Foram identificadas 604 farmácias aptas a produzir a solução, caso o Ministério da Saúde aprove a estratégia.
